醫療器械行業的市場潛力巨大。許多擁有相關資源和聯系人的人希望自己創業,但他們不知道如何注冊醫療器械行業的公司。這里有一個總結供您參考:
醫療器械公司注冊條件:
倉庫面積大于15平方米,辦公面積大于30平方米,根據食品和藥品監督管理局的要求安排
醫療器械公司的注冊流程
醫療器械公司的注冊流程與普通公司的注冊流程沒有區別:
名稱搜索→ 驗資→ 辦理工商營業執照(含篆刻)→ 辦理組織機構代碼證→ 辦理稅務登記證
醫療器械公司注冊所需的詳細步驟和材料
步驟1:注冊醫療器械公司名稱搜索所需的材料:
1。名稱預先核準申請書;2.投資者身份證明;3.注冊資本、出資比例和經營范圍;
步驟2:醫療器械經營企業備案申請
(一)受理通知書所需材料:
(1)醫療器械經營企業備案申請材料登記表;
(2)深圳市醫療器械經營企業許可證申請表;
(3)工商行政管理部門出具的《企業名稱預先核準證書》或《營業執照》復印件;
(4)擬建企業質量管理負責人身份證、學歷或職稱證書及簡歷復印件;
(5)擬建企業質量管理人員身份證、學歷或職稱證書復印件;
(6)擬建企業的組織機構和職能或專職質量管理人員的職能;
(7)擬建企業的地理位置圖、注冊地址和倉庫地址平面圖(注明區域)、房產證或租賃協議副本(附房產證);
(8)擬建企業產品質量管理體系文件(11份)及倉儲設施設備目錄;
(9)擬設立企業的經營范圍根據《醫療器械分類目錄》中規定的管理類別和類別代碼名稱確定;
(10)擬出售產品的委托銷售者的營業執照、產品注冊證(復印件)和授權委托書
(11)需提供的其他證明文件。附:申請材料具體要求:
(二)醫療器械經營企業備案
(1)藥檢部門在審批通過后25個工作日內現場檢查
(2)醫療器械經營企業許可證自作出批準決定之日起10個工作日內簽發
步驟3:工商登記所需材料:
1.
企業名稱預先核準通知書;
2. 股東的法人資格證明或自然人身份證明;
3. 公司董事長、執行董事簽署的《企業法人設立登記申請書》
4. 股東大會決議(股東蓋章、自然人股東簽字);
5. 董事會決議(全體董事簽字);
6. 公司章程(全體股東蓋章);集團股份有限公司還應提交集團公司章程(集團成員企業章);
7. 載明關于公司董事、監事和經理的名稱和地址以及任命、選舉或聘用證書的文件,包括:(1)任命書(國有獨資);(2 )任命書(任命單位蓋章);(3) 公司董事長或執行董事、董事、監事、經理的任職證明;(4 )公司董事、監事、經理身份證復印件;
8. 具有法定資格的驗資機構出具的驗資報告;
9. 公司住所證明。出租房屋應提交租賃協議(產權證復印件)
10. 在公司經營范圍內,法律、行政法規要求報經批準的,提交有關部門的批準文件;
11. 法律、行政法規規定設立有限責任公司必須報經批準的,提交有關部門的批準文件;
12. 局方出具的全套登記表和其他材料。
步驟4:代碼要求的材料:
1,營業執照正本和副本(正本和副本);
2,法定代表人身份證明。