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深圳辦理醫療器械公司注冊公司

  • 作者

    好順佳集團

  • 發布時間

    2022-03-17 16:43:48

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內容摘要:公司注冊地址在江蘇,在安徽可以辦理二類醫療備案嗎?II類醫療器械業務記錄具有以下業務慣例首先,企業不能單獨設置醫療設備倉庫:1,營業執照,組織機構代碼證書(三個證書均不需要),公司印章。3,公司財務銷售,倉庫管理,售后人員身份證復印件。1,深圳醫療器械營業執照申請清單。2,《深圳醫療器械營業執照申請表》。注冊醫療器械公司無論是生產型還是經營型的醫療器械公司,二類以上都需要審核。...

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1.公司名稱的預先批準通知;

3,股東或股東的法人資格證書。識別自然人;

4.由公司董事長或執行董事簽署的注冊公司法人申請內褲

5.決議股東會議(蓋章的股東,自然人股東簽署的);

6.董事會決議(由所有董事簽署);

7.公司章程(加蓋所有股東的印章)集團有限公司。必須提交集團章程(加蓋成員公司的印章);

8.公司董事,監事,經理,居住證的名稱以及任命,選舉或受雇證明,包括:{}}

(1)任命(國有));

(2)代表(由指定單位安排);

(3)公司董事長或執行董事,董事,監事,經理證書;

([4)公司ID,主管,復制管理員ID

9.由具有法律資格的驗資機構發布的驗資報告;

1 0.公司的住所必須證明租賃協議

公司的注冊地址在江蘇。我可以在安徽申請II級醫療注冊嗎?

II類醫療設備業務記錄

人員要求:

批發:兩種類型的醫療設備(包括體外診斷試劑)

質量經理是合格的檢驗員或具有實驗室科學相關學位的大學學位證書,并且已經在醫院進行了三年以上的檢驗工👍作(包括三年)證明(原始檢驗)。

批發:2類醫療設備(不包括體外診斷試劑)

質量管理人員應具有大學(醫療設備,機械,電子,生⭕物學,化學,醫學,藥學,化學,計算機等)的學士學位或以上學歷。

零售:一流的醫療設備

質量經理應具有專業資格(醫療設備,機🧸械,電子,生物學,化學,醫療,藥學,化學,計算機),高中以上學歷或初中以上的技術職稱。

地址要求:

批發:II類醫療設備(包括體外診斷試劑)

工作面積(m 2)≥100m2,倉庫面積(m 2)≥60m2,冰箱使用量(m3)≥20m3);

批發:二手醫療設備(不包括體外診斷試劑)

營業面積(m 2)≥30m2,倉庫面積(m 2)≥15m2;

零售:2臺一流的醫療設備

商業用途面積(m 2)≥30m2,倉庫用途面積(m 2)≥15m2)

備注:

按照以下商業慣例,首先,公司無法建立單獨的醫療設備倉庫:

:1.實現統一分銷,并在沒有倉庫的情況下同時經營(專門)醫療設備零售店。

2。所有第三方物流公司都委托醫療設備進行存儲和運輸。

必填信息:

1,營業執照,組織機構代碼證書(無需三張證書),公司印章。

2,法人代表的身份,企業負責人,質量經理,質量經理,學術或專業職稱證書,簡♈♌歷,手機號碼,座機號碼,電子郵件地址。

3,公司的財務銷售,倉庫管理,售后人員的身份證復印件。

4。營業執照,組織機構代碼證書,醫療器械生產許可證,產品注冊證書,注冊證書附件以及制造商有效期的副本均應蓋有制造商的公章。

5。委托醫療器械生產企業或第三方物流公司提供雙方簽署的第三方物流倉儲運輸協議的倉儲運輸,倉儲運▨輸方的有效營業執照,組織機構代碼證明書,房屋租賃合同協議和財產權證明書的副本該人應在公司的公章上簽字并加蓋印章。

其他必填信息:例如深圳公司

1,《深圳市醫療器械營業執照申請表》。

2,“深圳市醫療器械營業執照申請表”。

3,企業組織布局。

4。部門設置只能與人員說明一起使用。

5,產品目錄,類別名稱,業務方法描述。

6,管理質量管理體系,工作程序。

7,營業場所的位置圖,倉庫地址,內部平面圖。

8。營業場所和倉庫地址的設施和設備清單。

9,計算機管理系統的基本介紹和功能說明。

10。描述申請材料的重要性。

處理時間:自接受之日起1個工作日。

有效期:自證書頒發之日起很長一段時間。

注冊醫療器械公司

無論是制造還是經營醫療器械的公司,都需要對第二類或以上類別的產品進行審核。

對辦公空間沒🎃有特殊要求。生產公司對生產場地的大小和倉庫空間有明確的要求,而運營公司♓對倉庫環境也有明確的要求。

兩家公司對人員都有明確的要求。您可以在當地藥品監督管理局的網站上查看。

無論❀如何,請不要先租用場地。您必須向房東明確說明場地可以在出租前通過審核。否則,如果場地無法通過審核,您將大為震驚。

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